Definição e Importância dos Estudos Clínicos em Oncologia

Um estudo clínico (clinical trial, em inglês) é um estudo científico designado para responder importantes questões clínicas e biológicas, e é guiado por um protocolo, um guia escrito de condutas para o estudo.

A pesquisa clínica é o fundamento sobre o qual praticamente todas as práticas médicas aceitas são baseadas.

Os grandes avanços feitos no tratamento dos linfomas, leucemias agudas, câncer de testículo, e carcinoma de bexiga, e outras malignidades, foram conseguidos através do desenho e condução de estudos clínicos.

Da mesma forma, no campo da oncologia, todos os tratamentos considerados como "padrão" (isto é, aceitos e utilizados comumente) para pacientes com câncer foram conseguidos através de estudos clínicos conduzidos por oncologistas, cirurgiões e radioterapeutas.

A chance de se descobrir novas terapias contra o câncer e avançar no conhecimento atual, sem o uso de estudos clínicos para se estabelecer as evidências científicas é muito pouco provável.

Estudos clínicos também não são livres de erros, e muitos estudos realizados são criticados, justamente porque são eles que fornecem as informações para médicos que trabalham com câncer definam seus tratamentos para os pacientes. Problemas podem ocorrer devido ao mau desenho do estudo, publicação apenas dos resultados positivos, interferência estatística de outros tratamentos ou dados clínicos de relevância.

Apesar das críticas, o estudo clínico é o único mecanismo para a obtenção de respostas a perguntas clínicas com a menor chance de erro possível. O uso de tratamentos que não tiveram sua eficácia estabelecida em estudos clínicos pode prejudicar o paciente seriamente, devido a riscos não bem estudados do tratamento, além de haver dúvida em relação à eficácia.

Desenvolvimento de drogas e fases dos estudos clínicos

Desde o desenvolvimento de uma nova substância até que ela seja aceita como nova terapia contra o câncer, são necessários vários passos, para verificação de eficácia riscos e benefícios possíveis. De um modo esquemático, reproduzo alguns passos deste desenvolvimento. A cada ano várias novas drogas são propostas (cerca de 40.000) para o tratamento do câncer. Ao final dos estudos, apenas uma ou duas deverão ter sua eficácia comprovada.

Abaixo está um mapa do desenvolvimento de drogas antineoplásicas nos Estados Unidos (National Cancer Institute Drug Development Program):

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